醫療器械經營許可證

• 1
  具備與經營規模和范圍相適應的質量管理人員
• 2
  具有與經營規模和范圍相適應的相對獨立場所
• 3
  有依法經過資格認定的專業技術人員
• 4
  具有對產品進行技術培訓、售后服務的能力等

• 
  營業執照

  提供公司營業執照原件、公司公章
  01
• 
  經營范圍

  提供經營范圍、經營方式說明
  02
• 
  備案表

  提供醫療器械經營企業備案表
  03
• 
  人員情況表

  提供醫療器械經營企業從業人員情況表
  04
• 
  管理制度

  提供經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
  05
• 
  許可申請表

  提供醫療器械經營許可申請表
  06
• 
  人員材料

  提供法定代表人、企業/質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證
  07
• 
  經營場所材料

  提供經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖等
  08
• 
  設施材料

  提供經營設施、設備目錄
  09
• 
  設置說明

  提供組織機構與部門設置說明
  10
• 
  保證申明

  提供申報材料的真實性自我保證申明等
  11
• 
  其它材料

  如計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
  12

• 
  專業

  正規公司，人員專業經驗足
• 
  低價

  收費合理透明，服務性價比高
• 
  高質

  資深團隊，保障服務不間斷
• 
  高效

  一對一服務，24h快速響應